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多台無菌級過濾洗滌幹燥三合一過濾機通過驗收

近日,我公司多台無菌級過濾洗滌幹燥三合一過濾機通過檢驗和用戶驗收,該過濾機依據國家標準,符合GMP規範,即將在某藥廠無菌水劑車間安裝使用。

用戶及相關檢驗機構依據JB/T11091《攪拌罐式過濾機》、GB150《壓力容器》相關規範、GMP規範和合同約定內容對每台設備進行了嚴格的檢驗,所有產品全部符合要求。

該型設備屬於無菌級要求,設備材質、加工精度、外觀質量等要求高,為達到GMP規範要求,設備除符合基本壓力容器及過濾功能外,還配備了在線洗滌(CIP)、在線滅菌(SIP)、承壓雙層波紋管及波紋管檢測係統、集裝式機械密封單元、整體式金屬濾盤、粉塵攔截過濾係統等。目前,我公司該類產品在各大藥企、生物製劑等公司均有良好業績。特殊場合,其設備材質可以製作成工業純鈦TA2,哈氏合金C276等。